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翻譯社

相 比之下，仿製藥只需依葫蘆畫瓢，進行生物等效性和生物使用度試驗，即可申報註冊，大大縮短了研發週期，節約了研發成本翻譯以印度仿製藥易瑞沙為 例，Natco公司花了三年的時候仿製出該藥，研發本錢在50萬-100萬美元之間，所以我們不難理解，為什麼和原研藥比擬，仿製藥的價錢低廉很多翻譯

格列衛在醫治CML與GIST上的龐大成功，引起了醫學界和科學界的極大存眷，2011年湯森路透的諾貝爾獎得主展望更是將格列衛排在心理醫學獎榜首翻譯
http://info.pharmacy.hc360.com/2015/01/160954544825.shtml


我們一方面應理性對待新藥公道的研發本錢，另一方面也呼籲有關部門盡快鞭策改造措施，削減不公道的製度本錢。由此可看出進口藥品在中國價錢畸高的緣由翻譯只要製度本錢在，價格就無法降下來。
自那之後，全球大部份現代化國度都加入了ICH，但中國例外翻譯任何一種新藥，不管具有多麼充沛的全球數據，無論在國外已經平安利用了多少年，要想進口到中國就必需在國內從新進行臨床實驗。而這個時間一般需要2-3年乃至更長翻譯
人人必然還記得去年鬧的沸沸揚揚的丙肝治療藥物索非布韋，它以每片1000美元的高價飽受爭議，但它倒是醫治丙肝毫無爭議的殊效藥。所以我們需要准確地對待原研藥的高價錢翻譯

格 列衛，通用名甲磺酸伊馬替尼（ImatinibMesilate），是諾華製藥公司（Novartis）研發的一種針對酪氨酸激酶BCR-ABL的份子靶 向藥物，現作為費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(CML)的一線用藥，有效率高達95%翻譯且用於醫治胃腸道間質瘤（GIST）也獲得了確切療效。

抗癌明星格列衛



格 列衛在印度的遭受讓人啼笑皆非，格列衛化合物的專利已於2013年到期，但是諾華依然持有β結晶的專利權，印度最高法院為了乾掉它的β結晶專利，寫了 112頁的判決書，最後判定格列衛的β結晶專利無效，稱其只是α結晶情勢的一種新製劑，遵照印度法令這並非一種真正的發現翻譯所以目前格列衛在印度的仿製 已經正當化了翻譯
原研藥自身的高昂研發本錢

再者就是稅率的差別，天成翻譯社國的藥品增值稅率為17%，歐洲各國平均為8.8%，而美國、澳大利亞等國家為0。這也在必然水平上推高了藥品的價格翻譯


中國獨有的製度本錢
再加上申報審批的時候，一種進口藥從開始申請到終究被中國患者用上平均需要5年，這指的是自費藥翻譯如果再算上納入醫保目次所需時候的話，平均需要等6-8年。
期間還需要大量的破費，這又額外增加了藥物的研發本錢。據IMSHealth統計的數據顯示，在中國，2012年格列衛強勢增進快要36%，醫院發賣額到達4.04億元人民幣(約合6翻譯社550萬美元)。
格列衛是諾華的拳頭產品，2012年全球收入到達了46.7億美元。【慧聰製藥工業網】近日，人民網發布的一篇新聞《進口抗癌藥明暗回扣催高藥價》引發大眾的廣泛存眷，諾華的抗癌藥物“格列衛”被推到了風口浪尖，它比印度的仿製藥格列衛高出10倍之多，為何進口藥格列衛在我國如斯之貴？

美國、歐盟和日本於1990年在布魯塞爾啟動了“人用藥品註冊手藝劃定國際協調會議”（簡稱ICH），為藥品研發和審批上市製定一個統一的國際性指點標準，以便更好地使用臨床、藥學和藥理數據資源，避免沒必要要的反複和虛耗，加快新藥活著界局限內的開辟使用翻譯

每一年7萬元的價錢對於通俗百姓來說亦是高的離譜，而與諾華格列衛構成光鮮對照的是，印度仿製藥格列衛的銷售價錢為1600-1800元/盒/月，每一年的花費只有2萬元擺佈翻譯緣何二者差距如斯之大，進口格列衛在我國的價錢為何如斯之高？
另由於國內以藥養醫制度的存在，內地病院還在現實購進價的根本上加價10%-15%，這部分費用自然會插手藥品的價錢中翻譯
除 此之外，在暢通流暢環節，國內進口藥品到達病院之前要經由至少三層經銷商的“剝削”，每層平均溢價5%-7%，而國外是直接由藥品採購部分向廠商採購，省去 了流通環節的高額費用。
高昂的研發成本是專利藥價錢偏高的重要緣由，為了激勸藥企立異，各國對專利藥都實行廠家自力定價權，藥廠要在藥物專利到期之前，收回成本，取得利潤，就需要昂揚的價錢支持，這亦是藥企進一步開辟新藥的動力。
http://www.pharmacy.hc360.com2015年01月16日09:54 濫觞：丁香園T|T



除去奮發的研發本錢外，國內還有非凡的製度本錢。
起首就是漫長的註冊審批進程。按照《藥品註冊經管門徑》，進口藥品皆需要在天成翻譯社國從頭完成三期臨床試驗，而這在多數國度是不需要的。格列衛在天成翻譯社國的市場價格為23500元/盒/月，一年的破費超過28萬元。
因諾華在中國啟動了格列衛全球患者支援項目(GIPAP)，患者在購置了前3個月治療以後可以取得9個月的免費治療翻譯折算下來，每一年的破費是7萬元左右。一 個新藥從化合物的發現、挑選、合成工藝、臨床前研究到漫長的四期臨床，再經由過程藥品辦理部分的審批，一般都需要10-15年的時間，破費超過10億美元，很 多藥乃至高達40、50億美元，個中臨床研究不管在費用和時間上都佔據三分之二以上，而這些研發本錢必定要攤入藥品價錢中翻譯這還遠不是掃數，期間失敗的候 選藥物的研發投入也將攤入其中。




天成翻譯社國進口藥價錢何故如斯之貴？

進口抗癌藥明暗回扣催高藥價